Перехід на новий інсулін: що потрібно знати

Заміна базального інсуліну (БІ) при терапії ЦД 2-го типу може покращити контроль глікемії та прихильність до лікування. Коли варто розглянути такий крок, дізнайтеся у статті.

Зважаючи на прогресуючий характер ЦД 2-го типу, багато пацієнтів потребують застосування замісної інсулінотерапії. Її своєчасне призначення і вчасна інтенсифікація є важливими факторами ефективного контролю захворювання¹. Але також є випадки, коли варто розглянути заміну одного інсуліну на інший, аби забезпечити кращий контроль рівня глікемії¹.

Причини заміни базального інсуліну

Наявні 2 категорії причин заміни базального інсуліну для поточного лікування:^2,3

Побічні ефекти від застосування препарату
Епізоди гіпоглікемії
Недостатній контроль перебігу захворювання

Покращення зручності використання завдяки новим системам доставки
Необхідність гнучкого введення препарату
Недоступність інсуліну, який застосовується наразі

З погляду ефективності ведення ЦД 2-го типу важливими є частота епізодів гіпоглікемії та контроль рівня глікемії, що може бути оцінений за показником часу в цільовому діапазоні (TIR)¹.

Епізоди гіпоглікемії та глікемічний контроль

Гіпоглікемія — одна з основних перешкод для призначення й титрування ефективної інсулінотерапії. Окрім негативного впливу
на прихильність до інсулінотерапії гіпоглікемія може уповільнювати інтенсифікацію лікування та погіршувати контроль захворювання¹

Є 3 рівні тяжкості гіпоглікемії залежно від рівня глюкози крові (ГК) та симптомів¹:

Рівень 1
<3,9 ммоль/л, але 3,0 ммоль/л

Симптоми включають, але не обмежуються, тремтінням, дратівливістю, сплутаністю свідомості, тахікардією, потовиділенням та голодом

Рівень 2
ГК <3,0 ммоль/л

Поріг, коли починають виникати нейроглікопенічні симптоми

Рівень 3

Тяжка подія, що характеризується зміною психічного та/або фізичного стану, що потребує надання сторонньої допомоги

Згідно з рекомендаціями ADA 2024, одна з причин перегляду плану лікування, зокрема розглянути можливість зміни препаратів, — це наявність 1 або більше епізодів гіпоглікемії рівня 2 або 3¹.

TIR — ключовий індикатор ефективності глікемічного контролю разом із HbA_1c⁴. Саме цей показник асоціюється з ризиком мікро-/макросудинних ускладнень ЦД та може бути використаний для оцінки стану лікування¹.

TIR, TBR та частота виникнення гіпоглікемії є пов’язаними показниками: при виникненні гіпоглікемії будь-якого рівня значення TIR зменшується, TBR збільшується, а отже, погіршується контроль ЦД 2-го типу¹

Якщо пацієнт має причини для заміни БІ, слід вибрати препарат, що відповідає бажаним критеріям³:

Прикладом такого препарату є інсулін деглюдек Тресіба^® ФлексТач^®5

Дослідження ReFLeCt: переведення на інсулін деглюдек з інших базальних інсулінів^3,6

У проспективному дослідженні реальної клінічної практики ReFLeCt вивчали як на контроль цукрового діабету 1 типу та 2 типу впливає заміна базального інсуліну на інсулін деглюдек. У дослідженні взяли участь 611 пацієнтів із ЦД 2-го типу, які за індивідуальним планом отримували пероральні цукрознижувальні засоби (ПЦЗ) та інсулін:

Інсулін гларгін

Інсулін детемір

Премікс-інсулін

У межах дослідження було проведену заміну препарату інсуліну на інсулін деглюдек залежно від індивідуальних потреб.
Оцінювання результатів проводили через 12 місяців лікування**.

Результати дослідження продемонстрували, що перехід на деглюдек з інших базальних інсулінів мав низку переваг в умовах реальної клінічної практики як для пацієнтів з ЦД 1 типу, так і для пацієнтів з ЦД 2 типу³:

Значно нижчі показники гіпоглікемії

Частота випадків гіпоглікемії знизилась із 17,1 до 8,7 за показником кількості подій на пацієнто-рік експозиції

Покращений глікемічний контроль

Рівень HbA_1c зменшився від 8,2 до 7,8%

Задоволення лікуванням у пацієнтів із ЦД 2-го типу

Показник задоволеності лікуванням у пацієнтів зріс на 4,47 балів за шкалою DTSQ

Висновок

Заміна базального інсуліну може покращити контроль ЦД 2-го типу. Вибираючи альтернативний препарат, важливо забезпечити баланс між підтриманням глікемії в цільовому діапазоні, безпекою інсулінотерапії та індивідуальними вподобаннями пацієнта^1-5.

ADA (American Diabetes Association) — Американська діабетологічна асоціація; DTSQ (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire) — опитувальник щодо задоволеності лікуванням цукрового діабету; HbA_1c — глікований гемоглобін; TBR (time below range) — час нижче діапазону; TIR (time in range) — час у цільовому діапазоні глікемії; БІ — базальний інсулін; ГК — глюкоза крові; ПЦЗ — пероральні цукрознижувальні засоби; ЦД — цукровий діабет

*інсулін деглюдек 100 Од/мл є біоеквівалентним інсуліну деглюдек 200 Од/мл⁶

**Інформація про наявність епізодів гіпоглікемії збиралася з використанням 4-тижневого щоденника гіпоглікемії пацієнта. Щоденник заповнювався на початку дослідження та через 3, 6, 9 і 12 місяців. Загальна кількість епізодів гіпоглікемії була визначена, враховуючи будь-яку подію, занотовану як гіпоглікемія в щоденнику, незалежно від симптомів, рівня глюкози крові або часу виникнення³

Джерела:

Standards of Care in Diabetes—2024. Available at: Посилання (Last access: 24.07.2024).
Mehta R., Goldenberg R., Katselnik D., Kuritzky L. Practical guidance on the initiation, titration, and switching of basal insulins: a narrative review for primary care. Ann Med. 2021; 53(1):998-1009. doi:10.1080/07853890.2021.1925148
Fadini G.P., Feher M., Hansen T.K. et al. Switching to Degludec From Other Basal Insulins Is Associated With Reduced Hypoglycemia Rates: A Prospective Study. J Clin Endocrinol Metab. 2019; 104(12):5977-5990. doi: 10.1210/jc.2019-01021
Bellido V., Pinés-Corrales P.J., Villar-Taibo R., Ampudia-Blasco F.J. Time-in-range for monitoring glucose control: Is it time for a change? Diabetes Research and Clinical Practice. 2021; 177:108917. DOI: 10.1016/j.diabres.2021.108917
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ТРЕСІБА^® ФЛЕКСТАЧ^®, розчин для ін’єкцій, 100 ОД/мл. РП №UA/14264/01/01. Наказ МОЗ України №2378 від 29.12.2022
Korsatko et al. Clin Drug Invest 2013;33:515–21 7.De Valk HW et al, Diabetes Ther 11, 2020, 2159–2167.

PDF

UA24TSM00068